Выберите результат, который нужен вашему проекту

Отдельный эксперимент, проверка масштабирования, образец после выделения или пилотная партия — мы формируем работу вокруг конкретного технического решения.

Вход

Применение, критерий успеха, описание сырья или продукта, ограничения.

Что делаем

Разбираем исходные данные, ограничения и требования к продукту; формулируем проверяемый технический вопрос.

Выход

Обоснованный маршрут, перечень недостающих данных и план следующего этапа — включая корректный отрицательный вывод.

Оборудование

Лабораторные ферментёры, аналитика; дальнейшие операции — по результату.

Ограничения

Не бесплатный бессрочный консалтинг; объём проверки ограничен согласованной программой.

Следующий шаг

Оплачиваемый эксперимент или уточнение цели.

Согласуем программу культивирования, методы оценки результата и условия переноса на выбранное оборудование. Отдельно рассматриваем, что потребуется после ферментации.

Вход

Назначение продукта, сведения о продуценте, история работы, критерии результата.

Что делаем

Оцениваем соответствие процесса оборудованию, согласуем программу и выполняем выбранную кампанию с отбором проб и фиксацией параметров.

Выход

Материал и данные в объёме ТЗ: описание работ, результаты измерений, отклонения, рекомендации.

Оборудование

Лабораторные и пилотные ферментёры; связанные операции downstream.

Ограничения

Права на штамм, допустимость организма, рабочая загрузка и режимы подтверждаются до запуска.

Следующий шаг

Scale-up, пересмотр маршрута или пилот.

Подбираем операции осаждения, разделения, осветления и концентрирования. Проверяем свойства образцов и учитываем потери между операциями.

Вход

Свойства материала и целевая фаза (клетки, супернатант, метаболит), требования к форме.

Что делаем

Сравниваем ограниченное число операций разделения, осветления, фильтрации и концентрирования; готовим материал к сушке.

Выход

Образцы выбранных фракций, результаты согласованных измерений, материальный баланс и рекомендации.

Оборудование

Декантер, сепаратор, тангенциальная и вакуумная фильтрация, выпарная установка.

Ограничения

Нет гарантии очистить любой материал; узкие требования к молекулярному составу требуют отдельной проверки.

Следующий шаг

Испытание сушки или пилот маршрута.

Получить порошок и сохранить активность — разные задачи. Программу сушки выбираем по материалу, требуемой форме и характеристикам, которые важно измерить после обработки.

Вход

Состав, сухие вещества, вязкость, чувствительность материала, требуемая форма.

Что делаем

Проверяем совместимость с оборудованием и условия обращения; фиксируем параметры, выход и потери; сравниваем свойства до/после.

Выход

Образец сухой формы, данные по потерям и свойствам, рекомендации по маршруту и хранению.

Оборудование

Распылительная сушилка, псевдоожиженный слой, лопастная сушилка; стабилизация — отдельная программа.

Ограничения

Температура теплоносителя не равна температуре продукта. Успешная сушка одной культуры не подтверждает результат для другой.

Следующий шаг

Уточнение формы и масштаба или пилотная партия.

Готовим кампанию для согласованных испытаний: от проверки готовности исходной технологии до передачи материала и отчёта.

Вход

Исходная технология и материалы, назначение партии, требования к образцу.

Что делаем

Согласуем последовательность операций, программу контроля, упаковку и порядок передачи результатов; выполняем кампанию.

Выход

Материал в согласованной форме, описание партии, результаты испытаний, отклонения и данные для решения.

Оборудование

Маршрут от ферментёра/реактора до нужной формы по согласованным операциям.

Ограничения

Одна пилотная партия не заменяет подтверждение повторяемости.

Следующий шаг

Повтор, уточнение процесса, регулярный выпуск или трансфер.

Определяем, каких подтверждений и документов не хватает для регулярного производства или передачи технологии на другую площадку.

Вход

Подтверждённый процесс, сведения о площадке получателя, текущая документация.

Что делаем

Проверяем готовность пакета, сопоставляем площадки, согласуем изменения и испытания у получателя.

Выход

Перечень документов и данных, план приёмки и программа передачи в согласованном объёме.

Оборудование

Аппараты источника и получателя — по фактическому маршруту.

Ограничения

Не обещаем гарантированный пуск любого завода; передача лицензии/ноу-хау — отдельным договором.

Следующий шаг

Согласование объёма передачи и критериев приёмки.