Главная  /  Этапы работы  /  Масштабирование
Этап

Ферментация и проверка процесса на следующем масштабе

Помогаем подготовить и выполнить программу культивирования и сопоставить лабораторный результат с условиями реального аппарата. Начинаем с ваших исходных данных.

Коротко
Вход
протокол, штамм, критерии
Выход
данные выбранного масштаба
Логика
по ограничениям процесса
Далее
downstream / пилот
Обсудить проект

Что входит в этап

01
Что нужно на старте

Назначение продукта, сведения о продуценте, история работы и критерии результата. Детальные протоколы передаются после согласования конфиденциальности.

02
Что входит в работу

Оценка соответствия процесса оборудованию, согласование программы, выполнение выбранной кампании, отбор образцов и фиксация параметров. Требования к аналитике определяем до запуска.

03
До переноса

Разбираем протокол, историю опытов, свойства материала и методы измерения. Отдельно рассматриваем подготовку сырья и downstream, чтобы перенесённая ферментация не создала новую проблему на выделении.

04
Во время проверки

Согласуем параметры наблюдения, отбор проб и критерии сравнения. Фиксируем изменения относительно исходного процесса и причины отклонений.

Выход этапа

Материал и данные
Культуральная жидкость или биомасса и записи выбранного масштаба.
Оценка ограничений
Что переносится, что требует изменения и какие методы сравнимы.
Решение
Повтор, изменение маршрута, пилот или остановка работ.

Оценить готовность к масштабированию

Опишите текущий масштаб, результат и проблему — определим первый масштаб испытаний и что нужно проверить.

Оценить готовность
Made on
Tilda